Des tests non cliniques ont démontré que l’implant UroLift est compatible avec l’IRM dans certaines conditions. Un patient porteur de ce dispositif peut être soumis sans risque à un examen d’IRM immédiatement après la mise en place, si le système répond aux conditions suivantes :
Sous les conditions d’exploration définies plus haut, l’implant UroLift est supposé produire une augmentation de température maximale de 2,4 °C après 15 minutes d’exploration continue (c.-à-d. par séquence d’impulsions)
Dans des essais non cliniques, l’artéfact d’image produit par le dispositif s’étend d’environ 15 mm au-delà de l’implant UroLift lorsqu’il est représenté avec une séquence d’impulsions d’écho de gradient et un système IRM de 3,0 T.
La sécurité du système de pose n’a pas été évaluée dans un environnement d’IRM et il est donc déconseillé d’utiliser ce système dans un tel environnement.
Publication
Roehrborn, et al. Five year results of the prospective randomized controlled prostatic urethral L.I.F.T. study. Canadian Journal of Urology 2017.
Publication
European Association of Urology (EAU) guidelines on management of non-neurogenic male lower urinary tract symptoms (LUTS), including benign prostatic obstruction (BPO).
UroLift est un dispositif médical de classe IIb. Organisme notifié : NSAI- CE 0050. Fabricant: NeoTract Inc. Pleasanton -USA. Veuillez vous référer très attentivement à la notice d’utilisation pour les recommandations. Vérifier l’intégrité de l’emballage avant usage. Produit remboursé par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations: consulter les modalités sur http://www.ameli.fr
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