Score des symptômes d’HBP

    Informations concernant l’IRM

    La présence des implants interfère-t-elle avec l’IRM ?

    Des tests non cliniques ont démontré que l’implant UroLift est compatible avec l’IRM dans certaines conditions. Un patient porteur de ce dispositif peut être soumis sans risque à un examen d’IRM immédiatement après la mise en place, si le système répond aux conditions suivantes1 :

    • Champ magnétique statique de 3,0 teslas ou moins
      Champ de gradient spatial maximum de 1 500 gauss/cm (15 T/m) (extrapolé)
      Taux d’absorption spécifique (TAS) maximal de 4 W/kg mesuré par le système IRM (valeur moyenne corps entier) pour 15 minutes d’exploration continue (c.-à-d. par séquence d’impulsions) (mode de fonctionnement contrôlé de premier niveau)

    Sous les conditions d’exploration définies plus haut, l’implant UroLift est supposé produire une augmentation de température maximale de 2,4 °C après 15 minutes d’exploration continue (c.-à-d. par séquence d’impulsions)

    Dans des essais non cliniques, l’artéfact d’image produit par le dispositif s’étend d’environ 15 mm au-delà de l’implant UroLift lorsqu’il est représenté avec une séquence d’impulsions d’écho de gradient et un système IRM de 3,0 T.1

    La sécurité du système de pose n’a pas été évaluée dans un environnement d’IRM et il est donc déconseillé d’utiliser ce système dans un tel environnement.

     

    Informations sur la source

    1. UroLift System - Instructions for use, data on file

    Le système UroLift est un dispositif médical de classe IIb. Organisme notifié : NSAI- CE 0050. Fabricant : NeoTract Inc. Pleasanton - USA. Veuillez vous référer très attentivement à la notice d’utilisation pour les recommandations. Vérifier l’intégrité de l’emballage avant usage. Produit remboursé par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations.

     

    Indiqué pour le traitement des symptômes d'une hypertrophie de la prostate jusqu'à 100 cm³ chez les hommes âgés de 45 ans ou plus. Comme pour toute intervention médicale, les résultats peuvent varier d’un individu à l’autre. Les effets secondaires les plus courants sont temporaires et comprennent l'hématurie, la dysurie, l'urgence mictionnelle, les douleurs pelviennes et l'incontinence urinaire par impériosité (Roehrborn, J Urology 2013). Des effets secondaires rares, notamment des saignements et des infections, peuvent entraîner des conséquences graves et nécessiter une intervention. Consultez le mode d'emploi (IFU) pour plus d'informations.

    Contre-indiqué chez les hommes présentant une hématurie macroscopique, une infection des voies urinaires, une incontinence urinaire, des troubles urétraux empêchant l'insertion du dispositif ou un volume prostatique supérieur à 100 cm³.

    Teleflex, le logo Teleflex, UroLift, le logo UroLift, BPH Advisor, MyBPH Report et UroLift ATC sont des marques commerciales ou des marques déposées de Teleflex Incorporated ou de ses filiales, aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.

    31460 Le Faget

    France

    © 2025 Teleflex Inc. Tous droits réservés.    |    Conditions générales de vente   |    Politique de confidentialité   |    Mentions légales   |    Conformité
    MAC01814-03 Rev A