Intervention et dispositif

Le système UroLift^®

L’hyperplasie bénigne de la prostate affecte plus de 660 millions d’hommes dans le monde. Bien qu’ils aient le choix entre plusieurs options thérapeutiques – des médicaments aux interventions chirurgicales majeures – le continuum de traitement ne présente pas suffisamment d’options min-invasives.

L'implant prostatique UroLift a été conçu pour répondre à cette attente. Grâce à sa conception et son mécanisme d’action uniques, le système UroLift est un traitement simple donnant des résultats immédiats et visibles. L’intervention peut se pratiquer en ambulatoire ou à l’hôpital, sous anesthésie générale ou locale. Les patients peuvent en général rentrer chez eux le jour même sans cathéter, et bénéficient d’un soulagement rapide de leurs symptômes et d’un rétablissement rapide, avec des taux de complications faibles. Le traitement avec le système UroLift améliore la qualité de vie des patients, ainsi que l’expérience du traitement de l’HBP pour les médecins.

Le traitement avec le système UroLift

Le système UroLift utilise une approche révolutionnaire de traitement de l’HBP qui consiste à soulever le tissu prostatique hypertrophié et à le maintenir à l’écart de manière à ce qu’il ne bloque plus l’urètre. C’est le seul traitement transurétral de l’HBP qui ne requiert aucune médication régulière, excision ou ablation du tissu prostatique, ni aucune application de chaleur. Le traitement avec le système UroLift dure généralement moins d’une heure et n’exclut pas d’autres traitements futurs avec le système UroLift, par RTUP ou au laser.

Le dispositif de pose et l’implant UroLift

Le système UroLift consiste en deux composants principaux :

Dispositif de pose UroLift : inséré par voie transurétrale à travers une gaine rigide sous contrôle cystoscopique jusqu’à la zone d’obstruction ciblée. Chaque dispositif de pose contient un implant UroLift.
Implant UroLift : les lobes de la prostate obstructifs sont séparés au moyen de petits implants UroLift permanents qui sont déployés à l’aide du dispositif de pose. Chaque implant est fabriqué avec des matériaux implantables couramment utilisés : Nitinol, acier inoxydable et suture en PET. En général, quatre implants sont posés dans la prostate.

Des tests non cliniques ont démontré que l’implant UroLift est compatible avec l’IRM dans certaines conditions. Un patient portant ce dispositif peut être soumis sans risque à un examen d’IRM immédiatement après la mise en place, si le système répond aux conditions suivantes :

Champ magnétique statique de 3,0 teslas ou moins
Gradient spatial de champ maximal de 1 500 G/cm (15 T/m) (extrapolé)
Débit d’absorption spécifique (DAS) maximal de l’énergie du système d’IRM, moyenné sur l’ensemble du corps de 4 W/kg pendant une acquisition continue de 15 minutes (c.-à-d. par séquence d’impulsions) (mode de fonctionnement par contrôle de premier niveau)

Dans les conditions d’acquisition définies ci-dessus, l’implant UroLift devrait produire une élévation maximale de températures de 2,4 °C après une acquisition continue de 15 minutes (c.-à-d. par séquence d’impulsions).

La sécurité du système de pose n’a pas été évaluée dans un environnement d’IRM et il est donc déconseillé d’utiliser ce système dans un tel environnement.

Traitement mini-invasif simple

Le système UroLift®

Le traitement avec le système UroLift

Le dispositif de pose et l’implant UroLift

Le système UroLift consiste en deux composants principaux :

Le système UroLift^®