<img src="//audience.medok.fr/piwik.php?idsite=5" style="border:0;" alt="">

Résultats cliniques UroLift® soumis à comité de lecture | Approuvé par la FDA

clinical-results.jpg

« Les résultats cliniques publiés sur le système UroLift sont impeccables. Chaque patient traité dans le cadre d’un protocole clinique figure dans au moins une publication soumise à un comité de lecture. Les résultats des nombreuses études sont cohérents et démontrent un soulagement rapide dans les deux semaines et une amélioration durable des symptômes, de la qualité de vie et du débit urinaire. »

- Claus Roehrborn, MD
Urologist, USA

Résultats cliniques

Les résultats cliniques publiés dans plus de 25 articles soumis à comité de lecture démontrent que le traitement avec le système UroLift offre des améliorations rapides, significatives et durables des symptômes, du débit urinaire et de la qualité de vie pendant cinq ans. Par rapport aux traitements médicamenteux, le système UroLift a un effet beaucoup plus positif sur la qualité de vie des patients1. Il permet de préserver la fonction sexuelle et d’éviter les complications généralement associées aux autres interventions d’HBP1,2.

Soulagement et rétablissement rapides3,4
Taux de pose de cathéter le plus faible parmi les autres interventions d’HBP3,5
Aucun cas nouveau de dysfonction érectile ou éjaculatoire durable1,3,4
Durabilité prouvée pendant cinq ans1

Redéfinir le traitement de l’HBP

La plupart des patients atteints d’HBP prennent des médicaments, souvent pour le reste de leur vie. Dans un récent sondage sur la santé masculine, deux patients sur trois se sont déclarés frustrés par leur traitement médicamenteux  contre l’HBP. Ces patients ne veulent pas envisager une intervention chirurgicale en raison des risques perçus et de la nature invasive des options standard.

Aujourd’hui, les urologues peuvent proposer un traitement avec le système UroLift – une solution contre l’HBP permettant d’améliorer la qualité de vie de leurs patients avec un minimum de risque.

Europe_Bubble Chart_FR copy

Ce que recherchent les patients : une meilleure expérience

Les patients ne sont pas satisfaits de leur traitement médicamenteux contre l’HBP

  • 48 % des patients prenant des médicaments ne présentent aucune amélioration cliniquement significative de leurs symptômes (amélioration du score IPSS < 4 points)8
  • Le soulagement des symptômes avec les inhibiteurs de la 5-α-réductase prend de trois à six mois9,10
  • Les effets secondaires comprennent les maux de tête, les étourdissements, l’asthénie, la congestion nasale, la perte de la libido, la dysfonction éjaculatoire et la dysfonction érectile2

La chirurgie est une décision importante pour les patients   

  • La chirurgie sous anesthésie générale comporte des risques opératoires : transfusion, hématurie significative2
  • Cathéter en place pendant plusieurs jours5
  • Quatre à six semaines de récupération et de symptômes de miction douloureuse2,11-13
  • Risque de complications permanentes2
    • Incontinence urinaire
    • Dysfonction sexuelle
    • Rétrécissement de l’urètre

L’attente vigilante comporte aussi des risques

  • Non traitée, l’obstruction du col de la vessie peut provoquer des lésions vésicales irréversibles14,15
  • 87 % des hommes qui choisissent l’attente vigilante constatent une aggravation de leurs symptômes au cours d’une période de quatre ans16
  • Les hommes qui reportent la RTUP en faveur de l’attente vigilante ont des résultats bien plus défavorables que ceux qui subissent une RTUP plus précocement17

La préservation de la fonction sexuelle est importante pour les patients atteints d’HBP

Dans un sondage mondial portant sur 13 618 hommes de 40 à 80 ans répartis dans 29 pays, 23,8 % à 74,6 % ont indiqué que les rapports sexuels étaient très à extrêmement importants pour eux21. La dysfonction érectile est à l’origine d’anxiété, de dépression, de perte de l’estime de soi et d’une diminution de la qualité de vie. La préservation de la fonction érectile influe donc grandement sur la qualité de vie des patients atteints d’HBP22. En choisissant un traitement contre l’HBP, il est important de tenir compte de l’impact que la dysfonction éjaculatoire et la fonction sexuelle ont sur la satisfaction des patients.

Le traitement avec le système UroLift : la seule intervention d’HBP approuvée permettant de préserver la fonction sexuelle*4

*Aucun cas nouveau de dysfonction érectile ou éjaculatoire durable

076_Sexual Preservation Table_FR

 

Des données sur cinq ans montrent que les résultats sont rapides, durables et reproductibles

Amélioration du score IPSS

L’amélioration des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU), mesurée par une réduction moyenne du score IPSS (International Prostate Symptom Score, score international des symptômes de la prostate), est constante parmi les différentes études, indiquant un soulagement rapide dans les deux semaines et des effets durables pendant cinq ans1. L’amélioration du score IPSS à un an est meilleure que celle observée avec les traitements médicamenteux2,4.

Amélioration de la qualité de vie

La qualité de vie (QdV) s’est aussi améliorée de façon significative, le score IPSS de QdV et l’indice d’impact de l’HBP maintenant un taux d’amélioration de 50 % et 52 % respectivement, à cinq ans (p < 0,0001)1.

Amélioration du débit urinaire

Outre l’amélioration des SBAU, le traitement avec le système UroLift a démontré une amélioration moyenne significative du débit urinaire maximal (Qmax) de 3,5 ml/s (44 %) qui s’est maintenue pendant cinq ans (p < 0,0001)1.

Taux de retraitement faible

Le taux d’intervention chirurgicale pour échec de traitement avec le système UroLift reste faible pour une intervention d’HBP (13,6 % sur cinq ans, soit environ 2 à 3 % par an)1. Au cours de la première année suivant l’intervention, aucune opération chirurgicale supplémentaire n’a été requise pour obturation du col de la vessie, saignements ou incontinence à l’effort dans l’étude pivot sur le système UroLift4.

Chart Re-creation_FR

 

Afficher plus de publications